MADRID, 20 (EUROPA PRESS)
Se trata de un ensayo clínico fase II, controlado con placebo y con quetiapina como fármaco de referencia, utilizando una dosis fija de Lu AA39959 en el tratamiento de pacientes con trastorno bipolar I o II. El ensayo incluirá 180 pacientes distribuidos en 3 brazos (15 miligramos de Lu AA39959 dos veces al día, placebo y quetiapina). La variable principal de eficacia será la disminución de los síntomas depresivos evaluados mediante el cambio en la puntuación total basal de la MADRS tras 8 semanas de tratamiento.
Los estudios preclínicos realizados en modelos animales demostraron sus efectos antipsicóticos y antidepresivos, y se espera que Lu AA39959 demuestre claros y evidentes resultados en pacientes con trastorno bipolar (llamado también enfermedad maniaco-depresiva o depresión maníaca), así con un atractivo perfil de seguridad y tolerabilidad y características adicionales como una baja tasa de virajes maníacos.
Dicho fármaco actúa sobre los recientemente descritos canales de iones del sistema nervioso central y es la primera vez que este mecanismo de acción es investigado en pacientes con trastorno bipolar. Según explicó el responsable del Desarrollo de fármacos en Lundbeck, Anders Gersel Pedersen, el perfil preclínico de Lu AA39959 demuestra que el compuesto, además de su efecto antidepresivo, "también posee la capacidad de tratar tanto los síntomas maníacos como los psicóticos".
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